在過(guò)去的10年里，新的重點(diǎn)是良好的分銷(xiāo)規(guī)范，它規(guī)定了應(yīng)如何運(yùn)輸受監(jiān)管的產(chǎn)品。幸運(yùn)的是，GDP的出現(xiàn)創(chuàng)造了一個(gè)強(qiáng)大而有能力的冷鏈，可以及時(shí)處理抗擊COVID-19所需的大量溫控疫苗運(yùn)輸。例如，新冠肺炎的疫苗具有-70°C的儲(chǔ)存規(guī)格，并且是面臨溫度控制分配的新挑戰(zhàn)的最引人注目的實(shí)例之一。目前的分銷(xiāo)渠道不具備處理-70°C產(chǎn)品的能力。大多數(shù)配送中心沒(méi)有超低溫冰箱，物流冷鏈卡車(chē)和飛機(jī)也無(wú)法保持這種低溫。這給需要超低條件的疫苗分發(fā)帶來(lái)了問(wèn)題。
 
大流行滿足超低溫運(yùn)輸解決方案答案在熱托運(yùn)人中找到了。熱運(yùn)輸器基本上是運(yùn)輸箱和冰柜的組合，并配備了冷袋，可將內(nèi)容物保持在正確的溫度。疫苗冷鏈的這個(gè)版本相當(dāng)巧妙，具有高效的真空面板絕緣和干冰袋。托運(yùn)人還包含一個(gè)支持GPS的溫度數(shù)據(jù)記錄器，用于跟蹤溫度和位置。這些物品都不便宜。但鑒于疫苗的關(guān)鍵性質(zhì)，有效的低溫運(yùn)輸容器是一項(xiàng)必要的創(chuàng)新。一個(gè)裝滿的托運(yùn)人可容納近5000劑疫苗，每劑價(jià)格約為20美元。以每箱價(jià)值100,000美元的產(chǎn)品計(jì)算，數(shù)據(jù)記錄器、絕緣材料和冷敷袋的成本就顯得微不足道了。但是，由于記錄器的技術(shù)問(wèn)題或部署中的人為錯(cuò)誤，數(shù)據(jù)記錄器可能會(huì)出現(xiàn)故障。這種不確定性導(dǎo)致需要對(duì)熱托運(yùn)人進(jìn)行鑒定，以證明它們適合其預(yù)期用途。
 
熱托運(yùn)人的剖析
圖像
合格的藥物和疫苗熱托運(yùn)人
要了解如何鑒定熱托運(yùn)人，查看其基本解剖結(jié)構(gòu)會(huì)很有幫助。在最外層，它只是一個(gè)耐用的紙板箱；通常是三層和防水的。由于托運(yùn)人每件的成本高達(dá)100美元，因此箱子必須堅(jiān)固，以便可以重復(fù)使用。
 
下一層是絕緣層。在我們的圖表中，這些是白色面板。對(duì)于普通的冷凍貨物，這只是聚苯乙烯泡沫。對(duì)于超低溫運(yùn)輸，疫苗冷鏈依賴真空隔熱板。下一層包含冷包。在我們的圖表中，這些是銀色面板。對(duì)于普通的冷凍裝運(yùn)，這將是一些酒精混合物的冷袋，經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)，在產(chǎn)品的目標(biāo)溫度下會(huì)發(fā)生相變（從固體變?yōu)橐后w）。相變溫度很重要，因?yàn)槔浯鼘⒈３衷谙嘧儨囟龋钡较嘧兺瓿伞＠纾胀ǖ呐f冰袋在0°C時(shí)會(huì)發(fā)生相變，并且在所有冰融化之前溫度不會(huì)升高。對(duì)于疫苗冷鏈的超低溫托運(yùn)人，冷袋由干冰制成，干冰在-78°C時(shí)會(huì)從固態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)。托運(yùn)人的最內(nèi)層包含產(chǎn)品盒。請(qǐng)注意，實(shí)際產(chǎn)品僅占用可用空間的一小部分。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，用于傳統(tǒng)冷凍運(yùn)輸?shù)木脑O(shè)計(jì)的熱運(yùn)輸機(jī)通常只有不到20%的體積可用于產(chǎn)品。 資格：證明它有效
驗(yàn)證證明一個(gè)過(guò)程達(dá)到了它的預(yù)期結(jié)果。資格是驗(yàn)證一件設(shè)備時(shí)使用的術(shù)語(yǔ)。因此，與此同時(shí)，當(dāng)我們對(duì)熱托運(yùn)人進(jìn)行資格鑒定時(shí)，我們也在驗(yàn)證包裝托運(yùn)人的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。為了說(shuō)明資格認(rèn)證過(guò)程，假設(shè)一個(gè)托運(yùn)人打算在夏季進(jìn)行為期四天的旅行來(lái)運(yùn)輸冷凍產(chǎn)品。產(chǎn)品的允許溫度范圍在-10°C至-30°C之間。首先根據(jù)SOP組裝熱運(yùn)輸器。SOP將包括規(guī)格，例如冷包的類(lèi)型以及冷包在組裝前所需的調(diào)節(jié)時(shí)間和溫度。放置經(jīng)過(guò)調(diào)節(jié)的冷袋，并將經(jīng)過(guò)調(diào)節(jié)的安慰劑產(chǎn)品裝入產(chǎn)品容器。接下來(lái)，由于我們正在對(duì)托運(yùn)人進(jìn)行資格審核，因此我們將在產(chǎn)品區(qū)域添加溫度傳感器。請(qǐng)記住，這些盒子中的空間非常寶貴；因此，不是將整個(gè)數(shù)據(jù)記錄器放在盒子里，而是使用電纜上的遠(yuǎn)程探頭。熱敏電阻探頭是此應(yīng)用的理想選擇，因?yàn)樗鼈凅w積小、精度高，可用于不同的工作范圍和校準(zhǔn)的測(cè)量范圍。
托運(yùn)人資格的關(guān)鍵是按照SOP包裝箱子，就好像它是真正的貨物一樣。唯一的變化是該產(chǎn)品是安慰劑，并且我們?cè)谪?fù)載中加入了溫度傳感器。將包裝好的托運(yùn)人放在可以模擬運(yùn)輸過(guò)程中可能遇到的溫度的環(huán)境艙中。由于我們正在模擬夏季裝運(yùn)的非冷藏卡車(chē)，因此我們可能將室內(nèi)溫度設(shè)置為40°C并持續(xù)12小時(shí)以代表晴天，并在夜間將溫度降低到15°C。重復(fù)此循環(huán)四天以模擬四天發(fā)貨。在環(huán)境室中進(jìn)行為期四天的挑戰(zhàn)后，查看來(lái)自數(shù)據(jù)記錄器的溫度數(shù)據(jù)。請(qǐng)注意安慰劑產(chǎn)品中的傳感器是否在所有四天內(nèi)都保持在溫度規(guī)格（-10°C至-30°C）內(nèi)。如果是這種情況，您可以確信，按照包裝SOP進(jìn)行包裝后，熱運(yùn)輸器可以在夏季的四天行程中將產(chǎn)品保持在規(guī)格范圍內(nèi)，白天最高溫度為40°C。一項(xiàng)研究是不夠的，所以這個(gè)過(guò)程再重復(fù)兩個(gè)四天的周期。三個(gè)成功的結(jié)果，熱托運(yùn)人是合格的。測(cè)試持續(xù)時(shí)間和挑戰(zhàn)溫度的選擇是基于預(yù)期的運(yùn)輸路線和對(duì)預(yù)期天氣模式的分析。您可能需要在夏季限定一名熱托運(yùn)人和SOP，并在冬季限定另一名不同的托運(yùn)人和SOP。
 
給人信心
合格的托運(yùn)人的最終結(jié)果是相信產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中將處于合適的溫度。即使有機(jī)載溫度傳感器，疫苗冷鏈仍然需要有合格的托運(yùn)人。他們必須證明他們的單個(gè)傳感器準(zhǔn)確地代表了整個(gè)產(chǎn)品區(qū)域的情況。他們還需要確信，如果機(jī)載傳感器出現(xiàn)故障或數(shù)據(jù)丟失，托運(yùn)人可以保持所需的溫度。在具有不太重要的產(chǎn)品的更傳統(tǒng)的場(chǎng)景中，合格的托運(yùn)人可以允許在較少監(jiān)控的情況下進(jìn)行分發(fā)。我們可以查看天氣預(yù)報(bào)并確保貨物在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)到達(dá)，而不是使用昂貴的記錄器來(lái)監(jiān)控貨物的溫度。對(duì)良好分銷(xiāo)規(guī)范的關(guān)注提供了更強(qiáng)大的冷鏈，并且出現(xiàn)了支持它的新技術(shù)。現(xiàn)在可以使用廉價(jià)且一次性的數(shù)據(jù)記錄器直接監(jiān)控許多貨物，雖然準(zhǔn)確性較低，但對(duì)于此應(yīng)用程序來(lái)說(shuō)仍然足夠好。然而，運(yùn)輸時(shí)間和溫度敏感產(chǎn)品的基本面沒(méi)有改變。我們毫無(wú)疑問(wèn)地看到了疫苗冷鏈熱托運(yùn)人的發(fā)展。極低溫COVID-19疫苗是熱托運(yùn)人資格認(rèn)證及其持續(xù)相關(guān)性的一個(gè)很好的例子。就疫苗冷鏈而言，即使他們?cè)谕羞\(yùn)人中包含支持GPS的溫度傳感器，仍然需要進(jìn)行資格認(rèn)證。他們需要在溫度傳感器發(fā)生故障的情況下證明托運(yùn)人的有效性。資格證明了熱托運(yùn)人的設(shè)計(jì)是正確的。他們需要確信他們的包裝SOP適合預(yù)期用途，并且他們的干冰再充裝程序是有效的。
 
為這些疫苗創(chuàng)建了冷鏈運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)，為發(fā)展托運(yùn)人所做的努力。有一個(gè)盒子在環(huán)境室中受到挑戰(zhàn)，可以看到溫度傳感器電纜（可能是熱電偶）從盒子里出來(lái)，這些盒子因倒置和側(cè)面存放而受到物理挑戰(zhàn)。